INFORMATIVA E CONSENSO INFORMATO

TEST RAPIDO ANTIGENICO E TEST MOLECOLARE PER COVID-19

Finalità del test

Il test è effettuato con tecnica immunocromatografica (Antigenico) o con RT-PCR (molecolare) per la rilevazione qualitativa del virus SARS-CoV-2. Tale test è eseguito in campioni prelevati da pazienti sospettati di aver contratto il COVID-19 con tamponi naso-faringei, da operatori professionisti. Il prelievo viene eseguito in pochi secondi ed ha un’invasività minima.

È un test diagnostico in grado di rilevare la presenza del virus al momento del prelievo, al fine di individuare un soggetto positivo, di sottoporlo ad isolamento domiciliare e di impedire la diffusione del virus.

Risultati del test

Questo test è di supporto alla diagnosi del COVID-19.

Un risultato negativo indica che non è presente il virus nelle vie respiratorie, ma non esclude un’infezione da SARS-CoV-2 e deve essere integrata da ulteriori dati, incluse informazioni epidemiologiche, anamnesi e osservazioni cliniche al fine di prendere decisioni relative alla gestione del paziente.

Un risultato positivo indica la presenza di SARS-CoV-2 nel campione. Non si può escludere la compresenza di altri virus o batteri.

L’esito del test dovrebbe essere valutato congiuntamente all’anamnesi e altre osservazioni cliniche al fine di determinare lo stato infettivo del paziente e per valutare se l’infezione rilevata è la reale causa della malattia.

Prestazioni dei metodi

La sensibilità diagnostica dei test antigenici è del 90-96%, dei test molecolari è del 97%.

La specificità diagnostica dei test è del 100%.

I dati di sensibilità diagnostica evidenziano una minima probabilità che il test discrimini falsi negativi, mentre la specificità ci dice che è improbabile che vi siano falsi positivi (un paziente negativo risulterà quasi sicuramente negativo, ma non è da escludere tale eventualità). Le prove di reattività crociata e di interferenze di microrganismi affini e di sostanze endogene ed esogene hanno dato in tutti i casi esito negativo.

L’esito di questo test dà solo indicazioni sullo stato del paziente al momento della esecuzione del test. L’interpretazione dei risultati del Laboratorio è prerogativa del medico di riferimento del paziente che, associando il quadro clinico generale al risultato delle indagini diagnostiche, può effettuare una valutazione dello stato sanitario del paziente. Pertanto il medico rappresenta il principale punto di riferimento per il paziente, per ogni problematica di natura sanitaria.

Consenso al trattamento dati

I Vostri dati personali verranno trattati dal Laboratorio Ekosistems S.r.l. nel pieno rispetto delle norme vigenti in tema di protezione dei dati, ai sensi dell’art. 13 del GDPR (RegEU679/2016) e solo al fine di espletare tutte le attività tecniche ed amministrative previste.

 

NOTA IMPORTANTE: I risultati del test sono anch’essi trattati nel pieno rispetto della privacy. In base alle disposizioni normative vigenti, il paziente, in caso di positività del test, dovrà necessariamente comunicare al medico di riferimento tale risultato. Anche il Laboratorio Ekosistems S.r.l. è tenuto a dare comunicazione di eventuale positività al medico di riferimento e/o agli enti preposti.